利托那韦EP杂质E CAS 176655-56-4

Ritonavir EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号176655-56-4
分子式C37H48N6O6S2
分子量736.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托那韦EP杂质E Ritonavir EP Impurity E CAS 176655-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 176655-56-4 对应的利托那韦EP杂质E（Ritonavir EP Impurity E）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C37H48N6O6S2，分子量 736.94。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利托那韦EP杂质E在内的目标物的控制。 CAS编号 176655-56-4 对应的利托那韦EP杂质E（Ritonavir EP Impurity E），是化学式为 C37H48N6O6S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 736.94。 依据分子式为 C37H48N6O6S2 的利托那韦EP杂质E结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 736.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利托那韦EP杂质E均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物

应用场景：利托那韦EP杂质E（Ritonavir EP Impurity E，CAS 176655-56-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托那韦EP杂质E
分子式C37H48N6O6S2
分子量736.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，马晓峰. "一种利托那韦EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116639987 B, 授权公告日 2022-01-13.
  2. Roberts E F, Chen K W, Park J H. "Method for the Synthesis of Ritonavir EP Impurity E" [P]. US Patent, US 11674146 B2, 2015-06-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托那韦EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1370, (2), 1234-1245.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托那韦EP杂质E as an Impurity". Food Chem., 2010, 2071, (1), 5117-5144.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritonavir EP Impurity E Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1702, 4668-4682.

Related Ritonavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...