利托那韦Geo-isomer杂质 CAS 959315-21-0

Ritonavir Geo-isomer

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号959315-21-0
分子式C37H48N6O5S2
分子量720.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托那韦Geo-isomer杂质 Ritonavir Geo-isomer CAS 959315-21-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利托那韦Geo-isomer杂质(Ritonavir Geo-isomer,CAS 959315-21-0),分子式 C37H48N6O5S2,分子量 720.94。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看,利托那韦Geo-isomer杂质的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为17.0,表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为720.94 g/mol,属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品,利托那韦Geo-isomer杂质(Ritonavir Geo-isomer)的系统命名为利托那韦Geo-isomer杂质,CAS号 959315-21-0,分子量为 720.94 g/mol。 在定量分析中,利托那韦Geo-isomer杂质(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),利托那韦Geo-isomer杂质满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质

应用场景:利托那韦Geo-isomer杂质(Ritonavir Geo-isomer,CAS 959315-21-0)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托那韦Geo-isomer杂质
分子式C37H48N6O5S2
分子量720.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳,杨光,李文辉. "一种利托那韦Geo-isomer杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109288489 A, 授权公告日 2023-04-15.
  2. 发明人何建平,王建平,周伟. "Method for the Synthesis of Ritonavir Geo-isomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116908597 B, 授权公告日 2018-06-24.
  3. 发明人沈红梅,何建平,韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ritonavir Geo-isomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117228412 B, 授权公告日 2022-02-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托那韦Geo-isomer杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1081, 1938-1957.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托那韦Geo-isomer杂质 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2405, (8), 560-578.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritonavir Geo-isomer Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1234, 6678-6702.

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