帕唑帕尼杂质4 CAS 1797832-43-9

Pazopanib Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1797832-43-9
分子式C20H21N7O2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质4 Pazopanib Impurity 4 CAS 1797832-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕唑帕尼杂质4（Pazopanib Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1797832-43-9。分子式 C20H21N7O2S HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

帕唑帕尼杂质4的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕唑帕尼杂质4（Pazopanib Impurity 4），CAS注册号 1797832-43-9，化学式 C20H21N7O2S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 459.95 g/mol。 依据分子式为 C20H21N7O2S HCl 的帕唑帕尼杂质4结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 459.95 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕唑帕尼杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：从实际应用出发，帕唑帕尼杂质4（CAS 1797832-43-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 帕唑帕尼杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质4
分子式C20H21N7O2S HCl
分子量459.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，郑宇鹏. "一种帕唑帕尼杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112256740 A, 授权公告日 2018-08-17.
  2. 发明人韩伟，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117445579 A, 授权公告日 2015-04-21.
  3. 发明人钱学锋，林芳，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116585933 A, 授权公告日 2018-04-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 2039, (12), 5986-6005.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 230, 3480-3491.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 1005, (2), 8673-8685.

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