喹硫平EP杂质C CAS 1798840-31-9

Quetiapine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1798840-31-9
分子式C40H42N6O3S2
分子量718.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平EP杂质C Quetiapine EP Impurity C CAS 1798840-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的喹硫平EP杂质C（Quetiapine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1798840-31-9，分子式 C40H42N6O3S2，分子量 718.93。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C40H42N6O3S2 的喹硫平EP杂质C结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 718.93 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1798840-31-9 对应的喹硫平EP杂质C（Quetiapine EP Impurity C），是化学式为 C40H42N6O3S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 718.93。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次喹硫平EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分

应用场景：喹硫平EP杂质C（Quetiapine EP Impurity C，CAS 1798840-31-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平EP杂质C
分子式C40H42N6O3S2
分子量718.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，朱建伟，罗永刚. "一种喹硫平EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115972337 B, 授权公告日 2020-10-22.
  2. O'Brien P Q, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Quetiapine EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9451200 B2, 2017-09-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 931, 2660-2681.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平EP杂质C as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 2419, (1), 6197-6215.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine EP Impurity C Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 511, 847-874.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喹硫平EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 1074, (8), 4574-4585.

Related Quetiapine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...