恩扎卢胺杂质7 CAS 1802242-47-2

Enzalutamide Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1802242-47-2
分子式C13H16FNO4
分子量269.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩扎卢胺杂质7 Enzalutamide Impurity 7 CAS 1802242-47-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩扎卢胺杂质7（Enzalutamide Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1802242-47-2，分子式 C13H16FNO4，分子量 269.27。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

恩扎卢胺杂质7（C13H16FNO4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 恩扎卢胺杂质7（Enzalutamide Impurity 7），CAS注册号 1802242-47-2，化学式 C13H16FNO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 269.27 g/mol。 在定量分析中，恩扎卢胺杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，恩扎卢胺杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：从实际应用出发，恩扎卢胺杂质7（CAS 1802242-47-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩扎卢胺杂质7
分子式C13H16FNO4
分子量269.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Martínez F, Lefèvre J P. "一种恩扎卢胺杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3265011 A1, 2020-04-11.
  2. 发明人韩伟，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Enzalutamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117390770 B, 授权公告日 2016-05-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩扎卢胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 366, (12), 5879-5893.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩扎卢胺杂质7 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 336, (3), 3366-3383.

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