阿瑞匹坦杂质27 CAS 183901-47-5

Aprepitant Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号183901-47-5
分子式C27H24F7NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质27 Aprepitant Impurity 27 CAS 183901-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞匹坦杂质27（英文名 Aprepitant Impurity 27，CAS 183901-47-5）属于药物杂质对照品。分子式 C27H24F7NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），阿瑞匹坦杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 183901-47-5 对应的阿瑞匹坦杂质27（Aprepitant Impurity 27），是化学式为 C27H24F7NO2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 563.94。 阿瑞匹坦杂质27（C27H24F7NO2 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，阿瑞匹坦杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定

应用场景：阿瑞匹坦杂质27（Aprepitant Impurity 27，CAS 183901-47-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿瑞匹坦杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质27
分子式C27H24F7NO2 HCl
分子量563.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，孙丽萍. "一种阿瑞匹坦杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117672384 B, 授权公告日 2022-09-21.
  2. Patel M V, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 27" [P]. US Patent, US 11981584 B2, 2020-06-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2427, (1), 7167-7175.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质27 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 181, (8), 1544-1566.

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