阿齐沙坦杂质55 CAS 1883681-10-4

Azilsartan Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1883681-10-4
分子式C29H26N4O7
分子量542.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质55 Azilsartan Impurity 55 CAS 1883681-10-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质55（Azilsartan Impurity 55，CAS 号 1883681-10-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C29H26N4O7，分子量 542.54。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿齐沙坦杂质55表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括542.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿齐沙坦杂质55（Azilsartan Impurity 55），CAS注册号 1883681-10-4，化学式 C29H26N4O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 542.54 g/mol。 在定量分析中，阿齐沙坦杂质55（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿齐沙坦杂质55满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：阿齐沙坦杂质55（Azilsartan Impurity 55，CAS 1883681-10-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质55
分子式C29H26N4O7
分子量542.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Kumar R, Park J H. "一种阿齐沙坦杂质55的合成方法" [P]. US Patent, US 11580621 B2, 2017-10-11.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110586954 A, 授权公告日 2022-09-04.
  3. 发明人郑宇鹏，刘建华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111623788 A, 授权公告日 2015-03-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1002, (3), 2436-2448.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质55 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2240, 1239-1252.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 55 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 975, (8), 2711-2715.

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