曲格列汀杂质72 CAS 1917324-14-1

Trelagliptin Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1917324-14-1
分子式C23H31N7O2
分子量437.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质72 Trelagliptin Impurity 72 CAS 1917324-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲格列汀杂质72（Trelagliptin Impurity 72）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1917324-14-1，分子式 C23H31N7O2，分子量 437.54。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，曲格列汀杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C23H31N7O2 的曲格列汀杂质72（CAS 1917324-14-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，曲格列汀杂质72的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为437.54 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，曲格列汀杂质72（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性

应用场景：曲格列汀杂质72（Trelagliptin Impurity 72，CAS 1917324-14-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲格列汀杂质72（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质72
分子式C23H31N7O2
分子量437.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，赵玉洁，钱学锋. "一种曲格列汀杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116014624 A, 授权公告日 2020-01-23.
  2. Kowalski A, Lefèvre J P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 72" [P]. European Patent, EP 3166669 A1, 2015-05-22.
  3. 发明人何建平，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Trelagliptin Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109395650 B, 授权公告日 2022-06-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 245, (5), 6524-6552.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质72 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 876, (6), 6108-6119.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trelagliptin Impurity 72 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1466, (5), 8320-8328.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲格列汀杂质72 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 373, (10), 8907-8911.

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