氟伏沙明EP杂质G CAS 192876-02-1

Fluvoxamine EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号192876-02-1
分子式C14H19F3N2O2
分子量304.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟伏沙明EP杂质G Fluvoxamine EP Impurity G CAS 192876-02-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 192876-02-1 对应的氟伏沙明EP杂质G（Fluvoxamine EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H19F3N2O2，分子量 304.31。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 氟伏沙明EP杂质G（Fluvoxamine EP Impurity G），CAS注册号 192876-02-1，化学式 C14H19F3N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 304.31 g/mol。 氟伏沙明EP杂质G（C14H19F3N2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，氟伏沙明EP杂质G（纯度>90%）适用于： -

应用场景：从实际应用出发，氟伏沙明EP杂质G（CAS 192876-02-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟伏沙明EP杂质G适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟伏沙明EP杂质G
分子式C14H19F3N2O2
分子量304.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Lefèvre J P. "一种氟伏沙明EP杂质G的合成方法" [P]. European Patent, EP 3083733 A1, 2025-11-08.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Fluvoxamine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109929402 B, 授权公告日 2015-03-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟伏沙明EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2242, 6872-6884.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟伏沙明EP杂质G as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1400, 296-309.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluvoxamine EP Impurity G Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2180, 1338-1358.

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