沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐 CAS 1956308-05-6

Salbutamol EP Impurity C Sulfate

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1956308-05-6
分子式C13H21NO2 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐 Salbutamol EP Impurity C Sulfate CAS 1956308-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐（Salbutamol EP Impurity C Sulfate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1956308-05-6，分子式 C13H21NO2 H2O4S。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐（Salbutamol EP Impurity C Sulfate），CAS注册号 1956308-05-6，化学式 C13H21NO2 H2O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 321.39 g/mol。 依据分子式为 C13H21NO2 H2O4S 的沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 321.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐（Salbutamol EP Impurity C Sulfate）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐
分子式C13H21NO2 H2O4S
分子量321.39 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，郭海燕. "一种沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111019056 B, 授权公告日 2025-12-18.
  2. 发明人张德明，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Salbutamol EP Impurity C Sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116987470 B, 授权公告日 2018-06-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 2262, 6221-6233.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇EP杂质C硫酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 777, 8039-8063.

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