CAS 196944-81-7

Acarbose EP Impurity H

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号196944-81-7
分子式C25H43NO17
分子量629.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acarbose EP Impurity H CAS 196944-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 196944-81-7 对应的（Acarbose EP Impurity H）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H43NO17，分子量 629.61。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C25H43NO17 的（Acarbose EP Impurity H），其CAS登记号是 196944-81-7，分子量为 629.61 g/mol。 依据分子式为 C25H43NO17 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 629.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均

应用场景：从实际应用出发，（CAS 196944-81-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H43NO17
分子量629.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lee S K, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11859866 B2, 2021-12-08.
  2. Anderson J P, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Acarbose EP Impurity H" [P]. US Patent, US 9013880 B2, 2021-01-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1647, 6914-6933.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1633, (11), 7518-7536.

Related Acarbose Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...