多奈哌齐杂质29 CAS 197010-25-6

Donepezil Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号197010-25-6
分子式C24H29NO5
分子量411.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多奈哌齐杂质29 Donepezil Impurity 29 CAS 197010-25-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多奈哌齐杂质29（Donepezil Impurity 29，CAS 197010-25-6），分子式 C24H29NO5，分子量 411.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，多奈哌齐杂质29（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 197010-25-6 对应的多奈哌齐杂质29（Donepezil Impurity 29），是化学式为 C24H29NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 411.49。 从化学结构特征来看，多奈哌齐杂质29的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为411.49 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多奈哌齐杂质29（CAS 197010-25-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多奈哌齐杂质29
分子式C24H29NO5
分子量411.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，钱学锋. "一种多奈哌齐杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110118532 A, 授权公告日 2025-01-20.
  2. 发明人高志强，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Donepezil Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115230381 A, 授权公告日 2016-05-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多奈哌齐杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2459, (1), 527-553.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多奈哌齐杂质29 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 544, (8), 2774-2788.

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