地夸磷索杂质3 CAS 221169-12-6

Diquafosol Impurity 3

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号221169-12-6
分子式C18H22N4O17P2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夸磷索杂质3 Diquafosol Impurity 3 CAS 221169-12-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地夸磷索杂质3（Diquafosol Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 221169-12-6，分子式 C18H22N4O17P2 2*Na。纯度 >80%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，地夸磷索杂质3的分子量为651.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，地夸磷索杂质3（Diquafosol Impurity 3）的系统命名为地夸磷索杂质3，CAS号 221169-12-6，分子量为 651.32 g/mol。 从化学结构特征来看，地夸磷索杂质3的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为651.32 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，地夸磷索杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CR

应用场景：从实际应用出发，地夸磷索杂质3（CAS 221169-12-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地夸磷索杂质3适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夸磷索杂质3
分子式C18H22N4O17P2 2*Na
分子量651.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，刘建华. "一种地夸磷索杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116535123 A, 授权公告日 2020-12-20.
  2. Johnson M A, Roberts E F, Klinger H. "Method for the Synthesis of Diquafosol Impurity 3" [P]. US Patent, US 9372063 B2, 2017-07-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夸磷索杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1225, (5), 5081-5102.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夸磷索杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 653, 1721-1726.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diquafosol Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2203, (10), 2446-2473.

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