多替拉韦杂质5 CAS 2244161-71-3
Dolutegravir Impurity 5
| CAS 号 | 2244161-71-3 |
| 分子式 | C20H21N3O5 |
| 分子量 | 383.40 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
多替拉韦杂质5（Dolutegravir Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2244161-71-3。分子式 C20H21N3O5，分子量 383.40。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
作为认证标准物质（CRM），多替拉韦杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 多替拉韦杂质5（英文标识 Dolutegravir Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2244161-71-3，相对分子质量测定值为 383.40。 多替拉韦杂质5（分子式 C20H21N3O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，多替拉韦杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次
应用场景：多替拉韦杂质5（Dolutegravir Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 多替拉韦杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多替拉韦杂质5 |
| 分子式 | C20H21N3O5 |
| 分子量 | 383.40 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，张德明，郭海燕. "一种多替拉韦杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115965213 A, 授权公告日 2016-10-08.
- 发明人黄志刚，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Dolutegravir Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117630292 A, 授权公告日 2023-02-12.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替拉韦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 635, (10), 9562-9591.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替拉韦杂质5 as an Impurity". Talanta, 2013, 1222, (1), 6277-6291.
Related Dolutegravir Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 特拉唑嗪EP杂质K (CAS 19216-56-9)
- (E)-头孢唑肟杂质1 (CAS 68403-31-6)
- 3-甲基头孢地尼 (CAS 71091-93-5)
- 舒尼替尼杂质18 (CAS 326914-17-4)
- 布洛芬EP杂质Q (CAS 36039-35-7)
- 9-(Tert-butoxycarbonyl)-4-methyl-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]Undecane-2-carboxylic acid (CAS 1824018-10-1)
- (4S,5S,6S,12aS)-4-(dimethylamino)-3,5,6,10,12,12a-hexahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide hydrochloride (CAS 423769-22-6)
- 5β-雄烷-3β-醇-17-酮 (CAS 571-31-3)
- 4,4-Dimethyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-6-ol (CAS 62245-16-3)
- (Leu31,Pro34)-Peptide YY (human)三氟乙酸盐 (CAS 179986-95-9)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选