替罗非班杂质18 CAS 2250244-26-7

Tirofiban Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2250244-26-7
分子式C18H22N2O3
分子量314.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质18 Tirofiban Impurity 18 CAS 2250244-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替罗非班杂质18（Tirofiban Impurity 18，CAS 2250244-26-7），分子式 C18H22N2O3，分子量 314.38。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，替罗非班杂质18的分子量为314.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2250244-26-7 对应的替罗非班杂质18（Tirofiban Impurity 18），是化学式为 C18H22N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 314.38。 依据分子式为 C18H22N2O3 的替罗非班杂质18结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，替罗非班杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替罗非班杂质18（Tirofiban Impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质18
分子式C18H22N2O3
分子量314.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，钱学锋. "一种替罗非班杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115290728 B, 授权公告日 2025-12-05.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117351960 B, 授权公告日 2017-04-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1221, 8234-8256.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质18 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1423, 1768-1780.

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