沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐） CAS 24085-08-3

Salbutamol EP Impurity G(Hydrochloride)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24085-08-3
分子式C20H25NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐） Salbutamol EP Impurity G(Hydrochloride) CAS 24085-08-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐）（Salbutamol EP Impurity G(Hydrochloride)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 24085-08-3。分子式 C20H25NO3 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐）在内的目标物的控制。 沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐）（英文标识 Salbutamol EP Impurity G(Hydrochloride)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 24085-08-3，相对分子质量测定值为 363.88。 从化学结构特征来看，沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐）的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为363.88 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐）（Salbutamol EP Impurity G(Hydrochloride)，CAS 24085-08-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐）
分子式C20H25NO3 HCl
分子量363.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，朱建伟. "一种沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112650636 A, 授权公告日 2022-02-17.
  2. Patel M V, Mueller T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Salbutamol EP Impurity G(Hydrochloride)" [P]. US Patent, US 11480157 B2, 2024-10-04.
  3. 发明人黄志刚，林芳，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol EP Impurity G(Hydrochloride)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116677254 A, 授权公告日 2018-10-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1340, 3645-3650.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇EP杂质G（盐酸盐） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 936, (7), 585-605.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol EP Impurity G(Hydrochloride) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1966, 7938-7953.

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