曲唑酮杂质72 DiHCl CAS 2408971-27-5

Trazodone Impurity 72 DiHCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2408971-27-5
分子式C23H30Cl2N4 HCl HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质72 DiHCl Trazodone Impurity 72 DiHCl CAS 2408971-27-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质72 DiHCl（Trazodone Impurity 72 DiHCl，CAS 号 2408971-27-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H30Cl2N4 HCl HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

曲唑酮杂质72 DiHCl的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2408971-27-5 对应的曲唑酮杂质72 DiHCl（Trazodone Impurity 72 DiHCl），是化学式为 C23H30Cl2N4 HCl HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 506.34。 曲唑酮杂质72 DiHCl（C23H30Cl2N4 HCl HCl）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲唑酮杂质72 DiHCl可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产

应用场景：曲唑酮杂质72 DiHCl（Trazodone Impurity 72 DiHCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质72 DiHCl
分子式C23H30Cl2N4 HCl HCl
分子量506.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，马晓峰. "一种曲唑酮杂质72 DiHCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113507052 A, 授权公告日 2017-08-25.
  2. 发明人沈红梅，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 72 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113870926 B, 授权公告日 2021-07-15.
  3. 发明人何建平，孙丽萍，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Impurity 72 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112213905 B, 授权公告日 2025-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质72 DiHCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2115, 8560-8583.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质72 DiHCl as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1120, (9), 8677-8689.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Impurity 72 DiHCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1267, (7), 1099-1127.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲唑酮杂质72 DiHCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 534, (11), 9479-9492.

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