【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29 CAS 24190-77-0

Prucalopride Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号24190-77-0
分子式C10H10ClNO4
分子量243.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29 Prucalopride Impurity 29 CAS 24190-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29（Prucalopride Impurity 29，CAS 号 24190-77-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H10ClNO4，分子量 243.64。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29（分子式 C10H10ClNO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29（Prucalopride Impurity 29）的系统命名为【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29，CAS号 24190-77-0，分子量为 243.64 g/mol。 在定量分析中，【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：从实际应用出发，【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29（CAS 24190-77-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29
分子式C10H10ClNO4
分子量243.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Kowalski A. "一种【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29的合成方法" [P]. European Patent, EP 3630406 A1, 2016-07-18.
  2. 发明人唐晓军，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Prucalopride Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112857471 B, 授权公告日 2025-06-14.
  3. 发明人王建平，何建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Prucalopride Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108414280 A, 授权公告日 2018-07-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1657, (1), 3514-3534.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询C4X-141562】普卡必利杂质29 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1881, 361-365.

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