恩格列净杂质186 CAS 2452301-28-7

Empagliflozin impurity 186

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2452301-28-7
分子式C23H27ClO7
分子量450.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质186 Empagliflozin impurity 186 CAS 2452301-28-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩格列净杂质186（Empagliflozin impurity 186）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2452301-28-7，分子式 C23H27ClO7，分子量 450.91。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，恩格列净杂质186（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，恩格列净杂质186（Empagliflozin impurity 186）的系统命名为恩格列净杂质186，CAS号 2452301-28-7，分子量为 450.91 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，恩格列净杂质186表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括450.91 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，恩格列净杂质186（CAS 2452301-28-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质186
分子式C23H27ClO7
分子量450.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，张德明. "一种恩格列净杂质186的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115919403 A, 授权公告日 2018-09-01.
  2. 发明人高志强，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Empagliflozin impurity 186" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109913822 B, 授权公告日 2020-08-06.
  3. Johnson M A, O'Brien P Q, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin impurity 186" [P]. US Patent, US 11672784 B2, 2017-09-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质186 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1954, 7089-7097.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质186 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2265, (2), 8642-8672.

Related Empagliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...