维生素K1 杂质71 CAS 2457204-51-0

Vitamin K1 Impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2457204-51-0
分子式C16H14O2
分子量238.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素K1 杂质71 Vitamin K1 Impurity 71 CAS 2457204-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维生素K1 杂质71（Vitamin K1 Impurity 71，CAS 2457204-51-0），分子式 C16H14O2，分子量 238.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维生素K1 杂质71可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维生素K1 杂质71（Vitamin K1 Impurity 71）的系统命名为维生素K1 杂质71，CAS号 2457204-51-0，分子量为 238.28 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，维生素K1 杂质71表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括238.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），维生素K1 杂质71满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：维生素K1 杂质71（Vitamin K1 Impurity 71）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维生素K1 杂质71适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素K1 杂质71
分子式C16H14O2
分子量238.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，韩伟. "一种维生素K1 杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109294726 A, 授权公告日 2021-05-09.
  2. 发明人胡光，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Vitamin K1 Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113185941 B, 授权公告日 2016-11-24.
  3. 发明人钱学锋，高志强，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin K1 Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108364044 B, 授权公告日 2024-11-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素K1 杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 2460, (7), 3784-3788.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素K1 杂质71 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 2367, (10), 7781-7793.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin K1 Impurity 71 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1243, (10), 8207-8225.

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