阿瑞匹坦杂质49 CAS 2475187-95-0

Aprepitant impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2475187-95-0
分子式C20H18F7NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质49 Aprepitant impurity 49 CAS 2475187-95-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2475187-95-0 对应的阿瑞匹坦杂质49（Aprepitant impurity 49）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H18F7NO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿瑞匹坦杂质49（Aprepitant impurity 49）的系统命名为阿瑞匹坦杂质49，CAS号 2475187-95-0，分子量为 473.81 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，阿瑞匹坦杂质49表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括473.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿瑞匹坦杂质49（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（R

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿瑞匹坦杂质49（Aprepitant impurity 49）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质49
分子式C20H18F7NO2 HCl
分子量473.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Kumar R, Williams B T. "一种阿瑞匹坦杂质49的合成方法" [P]. US Patent, US 10620454 B2, 2024-08-26.
  2. 发明人高志强，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Aprepitant impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117972011 B, 授权公告日 2018-12-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 420, 5347-5368.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质49 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 2443, (9), 9073-9083.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant impurity 49 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 344, (12), 3220-3241.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 854, (9), 7435-7447.

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