氯倍他松丁酸酯 CAS 25122-57-0

Clobetasone 17-Butyrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号25122-57-0
分子式C26H32ClFO5
分子量478.98 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯倍他松丁酸酯 Clobetasone 17-Butyrate CAS 25122-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 25122-57-0 对应的氯倍他松丁酸酯（Clobetasone 17-Butyrate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H32ClFO5，分子量 478.98。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氯倍他松丁酸酯在内的目标物的控制。 氯倍他松丁酸酯（Clobetasone 17-Butyrate），CAS注册编号 25122-57-0，化学分子式为 C26H32ClFO5，分子量 478.98 g/mol。 依据分子式为 C26H32ClFO5 的氯倍他松丁酸酯结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 478.98 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，氯倍他松丁酸酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：针对化学分析用途，氯倍他松丁酸酯（Clobetasone 17-Butyrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氯倍他松丁酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯倍他松丁酸酯
分子式C26H32ClFO5
分子量478.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，林芳，郑宇鹏. "一种氯倍他松丁酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117228000 B, 授权公告日 2018-11-06.
  2. 发明人朱建伟，杨光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Clobetasone 17-Butyrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111025113 A, 授权公告日 2018-03-17.
  3. 发明人胡光，郭海燕，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Clobetasone 17-Butyrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116755339 B, 授权公告日 2019-07-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯倍他松丁酸酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 2049, (4), 7674-7687.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯倍他松丁酸酯 as an Impurity". Food Chem., 2018, 2020, (4), 8208-8213.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clobetasone 17-Butyrate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 571, 8029-8036.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯倍他松丁酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1573, 2475-2497.

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