磷霉素杂质38 CAS 25383-05-5

Fosfomycin Impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号25383-05-5
分子式C11H23O3P
分子量234.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷霉素杂质38 Fosfomycin Impurity 38 CAS 25383-05-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品磷霉素杂质38（Fosfomycin Impurity 38，CAS 25383-05-5），分子式 C11H23O3P，分子量 234.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

磷霉素杂质38（Fosfomycin Impurity 38），CAS注册号 25383-05-5，化学式 C11H23O3P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 234.27 g/mol。 从化学结构特征来看，磷霉素杂质38的分子骨架中包含含膦酸基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.5，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为234.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，磷霉素杂质38（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：磷霉素杂质38（Fosfomycin Impurity 38，CAS 25383-05-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以磷霉素杂质38（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷霉素杂质38
分子式C11H23O3P
分子量234.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，朱建伟. "一种磷霉素杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116644799 B, 授权公告日 2023-11-23.
  2. Fischer A B, Johnson M A, Klinger H. "Method for the Synthesis of Fosfomycin Impurity 38" [P]. US Patent, US 11071861 B2, 2024-10-24.
  3. 发明人杨光，钱学锋，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Fosfomycin Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117054409 A, 授权公告日 2015-07-10.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷霉素杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 2015, 8561-8565.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷霉素杂质38 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1881, (10), 8258-8285.

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