丁螺环酮EP杂质H 草酸盐 CAS 2724726-70-7

Buspirone EP Impurity H Oxalate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2724726-70-7
分子式C33H50N8O4 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁螺环酮EP杂质H 草酸盐 Buspirone EP Impurity H Oxalate CAS 2724726-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁螺环酮EP杂质H 草酸盐（Buspirone EP Impurity H Oxalate，CAS 号 2724726-70-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C33H50N8O4 C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，丁螺环酮EP杂质H 草酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丁螺环酮EP杂质H 草酸盐（Buspirone EP Impurity H Oxalate）的系统命名为丁螺环酮EP杂质H 草酸盐，CAS号 2724726-70-7，分子量为 712.85 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，丁螺环酮EP杂质H 草酸盐表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括712.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶

应用场景：丁螺环酮EP杂质H 草酸盐（Buspirone EP Impurity H Oxalate，CAS 2724726-70-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁螺环酮EP杂质H 草酸盐
分子式C33H50N8O4 C2H2O4
分子量712.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Hughes D C, Kumar R. "一种丁螺环酮EP杂质H 草酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11693075 B2, 2022-02-05.
  2. 发明人冯建国，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of Buspirone EP Impurity H Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108471944 B, 授权公告日 2022-05-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁螺环酮EP杂质H 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 537, (6), 2441-2457.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁螺环酮EP杂质H 草酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1779, (5), 5650-5675.

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