阿普米司特杂质124 CAS 2741194-01-2

Apremilast Impurity 124

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2741194-01-2
分子式C23H26N2O8S
分子量490.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普米司特杂质124 Apremilast Impurity 124 CAS 2741194-01-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿普米司特杂质124（Apremilast Impurity 124，CAS 2741194-01-2），分子式 C23H26N2O8S，分子量 490.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿普米司特杂质124（分子式 C23H26N2O8S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 阿普米司特杂质124（英文标识 Apremilast Impurity 124）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2741194-01-2，相对分子质量测定值为 490.53。 在色谱分析方法开发中，阿普米司特杂质124（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿普米司特杂质124的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：阿普米司特杂质124（Apremilast Impurity 124，CAS 2741194-01-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿普米司特杂质124（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普米司特杂质124
分子式C23H26N2O8S
分子量490.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，孙丽萍. "一种阿普米司特杂质124的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115197915 B, 授权公告日 2016-04-14.
  2. Sørensen M, Kowalski A, Rossi M. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 124" [P]. European Patent, EP 3080197 A1, 2021-06-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普米司特杂质124 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 138, (8), 4077-4094.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普米司特杂质124 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 746, (12), 2988-2993.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apremilast Impurity 124 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1173, (6), 1306-1315.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿普米司特杂质124 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 196, 3659-3675.

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