阿普米司特杂质6 CAS 1809170-71-5

Apremilast Impurity 6

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1809170-71-5
分子式C22H26N2O8S
分子量478.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普米司特杂质6 Apremilast Impurity 6 CAS 1809170-71-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿普米司特杂质6（英文名 Apremilast Impurity 6，CAS 1809170-71-5）属于药物杂质对照品。分子式 C22H26N2O8S，分子量 478.52。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿普米司特杂质6（Apremilast Impurity 6）的系统命名为阿普米司特杂质6，CAS号 1809170-71-5，分子量为 478.52 g/mol。 从化学结构特征来看，阿普米司特杂质6的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为478.52 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿普米司特杂质6（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿普米司特杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：阿普米司特杂质6（Apremilast Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿普米司特杂质6适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普米司特杂质6
分子式C22H26N2O8S
分子量478.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，李文辉. "一种阿普米司特杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112954286 A, 授权公告日 2017-04-08.
  2. Lee S K, Park J H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 6" [P]. US Patent, US 11478800 B2, 2022-08-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普米司特杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 456, (3), 5717-5744.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普米司特杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2233, 3712-3739.

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