卡泊芬净杂质56 CAS 2758035-90-2

Caspofungin impound 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2758035-90-2
分子式C50H82N8O16 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净杂质56 Caspofungin impound 56 CAS 2758035-90-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡泊芬净杂质56（Caspofungin impound 56，CAS 2758035-90-2），分子式 C50H82N8O16 C2H4O2。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C50H82N8O16 C2H4O2 的卡泊芬净杂质56结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1111.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，卡泊芬净杂质56（Caspofungin impound 56，C50H82N8O16 C2H4O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，卡泊芬净杂质56（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，卡泊芬净杂质56的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：卡泊芬净杂质56（Caspofungin impound 56，CAS 2758035-90-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净杂质56
分子式C50H82N8O16 C2H4O2
分子量1111.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，陈志强. "一种卡泊芬净杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109330224 A, 授权公告日 2015-08-06.
  2. Kumar R, Schröder R, Park J H. "Method for the Synthesis of Caspofungin impound 56" [P]. US Patent, US 9582207 B2, 2019-08-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净杂质56 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1004, (10), 1165-1169.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净杂质56 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 936, (12), 5170-5195.

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