布瑞哌唑杂质27 CAS 2760672-16-8

Brexpiprazole Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2760672-16-8
分子式C16H21N2S Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质27 Brexpiprazole Impurity 27 CAS 2760672-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质27（Brexpiprazole Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2760672-16-8。分子式 C16H21N2S Cl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布瑞哌唑杂质27在内的目标物的控制。 分子式为 C16H21N2S Cl 的布瑞哌唑杂质27（CAS 2760672-16-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布瑞哌唑杂质27（分子式 C16H21N2S Cl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布瑞哌唑杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），布瑞哌唑杂质27满足CNAS-CL04（I

应用场景：布瑞哌唑杂质27（Brexpiprazole Impurity 27，CAS 2760672-16-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质27
分子式C16H21N2S Cl
分子量308.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Mueller T C. "一种布瑞哌唑杂质27的合成方法" [P]. European Patent, EP 3374940 A1, 2025-09-05.
  2. 发明人王建平，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114623160 B, 授权公告日 2017-09-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1114, 4785-4791.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质27 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1168, 4035-4064.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1785, (11), 4067-4076.

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