特布他林杂质6氢溴酸盐 CAS 28924-20-1

Terbutaline Impurity 6 HBr

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28924-20-1
分子式C26H29NO3 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质6氢溴酸盐 Terbutaline Impurity 6 HBr CAS 28924-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 28924-20-1 对应的特布他林杂质6氢溴酸盐（Terbutaline Impurity 6 HBr）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H29NO3 HBr。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括特布他林杂质6氢溴酸盐在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，特布他林杂质6氢溴酸盐（Terbutaline Impurity 6 HBr）的系统命名为特布他林杂质6氢溴酸盐，CAS号 28924-20-1，分子量为 484.43 g/mol。 依据分子式为 C26H29NO3 HBr 的特布他林杂质6氢溴酸盐结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 484.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，特布他林杂质6氢溴酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使

应用场景：特布他林杂质6氢溴酸盐（Terbutaline Impurity 6 HBr，CAS 28924-20-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特布他林杂质6氢溴酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质6氢溴酸盐
分子式C26H29NO3 HBr
分子量484.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，徐明华，周伟. "一种特布他林杂质6氢溴酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111222801 B, 授权公告日 2021-02-13.
  2. Martínez F, Kowalski A, Rossi M. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 6 HBr" [P]. European Patent, EP 3171586 A1, 2016-11-15.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质6氢溴酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2068, 6420-6435.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质6氢溴酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1310, (2), 4366-4373.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline Impurity 6 HBr Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2237, 4855-4878.

Related Terbutaline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...