奈妥匹坦杂质9 HCl CAS 290297-24-4

Netupitant Impurity 9 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号290297-24-4
分子式C17H22N4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈妥匹坦杂质9 HCl Netupitant Impurity 9 HCl CAS 290297-24-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奈妥匹坦杂质9 HCl（Netupitant Impurity 9 HCl，CAS 290297-24-4），分子式 C17H22N4 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，奈妥匹坦杂质9 HCl的分子量为318.85 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奈妥匹坦杂质9 HCl（Netupitant Impurity 9 HCl）的系统命名为奈妥匹坦杂质9 HCl，CAS号 290297-24-4，分子量为 318.85 g/mol。 从化学结构特征来看，奈妥匹坦杂质9 HCl的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为318.85 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奈妥匹坦杂质9 HCl均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为

应用场景：奈妥匹坦杂质9 HCl（Netupitant Impurity 9 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 奈妥匹坦杂质9 HCl作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈妥匹坦杂质9 HCl
分子式C17H22N4 HCl
分子量318.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Schröder R, Anderson J P. "一种奈妥匹坦杂质9 HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 11540417 B2, 2015-05-04.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Netupitant Impurity 9 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115575724 B, 授权公告日 2023-09-16.
  3. 发明人胡光，王建平，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Netupitant Impurity 9 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108430854 A, 授权公告日 2020-10-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈妥匹坦杂质9 HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1677, (1), 8314-8317.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈妥匹坦杂质9 HCl as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 540, 6075-6090.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Netupitant Impurity 9 HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 2342, (4), 9618-9640.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奈妥匹坦杂质9 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2195, (3), 7894-7918.

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