艾沙康唑杂质138 CAS 2962831-00-9
Isavuconazole Impurity 138
| CAS 号 | 2962831-00-9 |
| 分子式 | - |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
艾沙康唑杂质138（英文名 Isavuconazole Impurity 138，CAS 2962831-00-9）属于药物杂质对照品。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，艾沙康唑杂质138的分子量为（未提供） g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾沙康唑杂质138（Isavuconazole Impurity 138）的系统命名为艾沙康唑杂质138，CAS号 2962831-00-9，分子量为 （未提供） g/mol。 依据分子式为 （未提供） 的艾沙康唑杂质138结构特征，其分子内含无机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 （未提供） g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾沙康唑杂质138可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾沙康唑杂质138（Isavuconazole Impurity 138）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾沙康唑杂质138适量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 艾沙康唑杂质138 |
| 分子式 | 未提供 |
| 分子量 | 未提供 |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| CAS登记年份（估） | 2004年 |
相关专利 Related Patents
- O'Brien P Q, Fischer A B, Klinger H. "一种艾沙康唑杂质138的合成方法" [P]. US Patent, US 10201727 B2, 2024-10-25.
- 发明人杨光，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 138" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109200087 B, 授权公告日 2016-04-08.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质138 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1668, (9), 4158-4181.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质138 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1624, (11), 2830-2839.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 138 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1484, (5), 9210-9229.
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