艾沙康唑杂质137 CAS 2962831-01-0

Isavuconazole Impurity 137

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2962831-01-0
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质137 Isavuconazole Impurity 137 CAS 2962831-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2962831-01-0 对应的艾沙康唑杂质137（Isavuconazole Impurity 137）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，艾沙康唑杂质137的分子量为（未提供） g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 （未提供） 的艾沙康唑杂质137（CAS 2962831-01-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 （未提供） 的艾沙康唑杂质137结构特征，其分子内含无机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 （未提供） g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在色谱分析方法开发中，艾沙康唑杂质137（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：艾沙康唑杂质137（Isavuconazole Impurity 137）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 艾沙康唑杂质137作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质137
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
CAS登记年份（估）2004年

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Park J H, Anderson J P. "一种艾沙康唑杂质137的合成方法" [P]. US Patent, US 9827460 B2, 2023-10-18.
  2. 发明人罗永刚，周伟，王建平. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 137" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115970704 A, 授权公告日 2019-01-14.
  3. 发明人周伟，杨光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 137" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117255855 B, 授权公告日 2019-01-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质137 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 166, 6675-6698.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质137 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1649, (8), 46-61.

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