喹硫平EP杂质S CAS 329216-63-9

Quetiapine EP Impurity S

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号329216-63-9
分子式C21H25N3O3S
分子量399.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平EP杂质S Quetiapine EP Impurity S CAS 329216-63-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喹硫平EP杂质S（英文名 Quetiapine EP Impurity S，CAS 329216-63-9）属于药物杂质对照品。分子式 C21H25N3O3S，分子量 399.51。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，喹硫平EP杂质S可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 329216-63-9 对应的喹硫平EP杂质S（Quetiapine EP Impurity S），是化学式为 C21H25N3O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 399.51。 依据分子式为 C21H25N3O3S 的喹硫平EP杂质S结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 399.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，喹硫平EP杂质S的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，喹硫平EP杂质S（Quetiapine EP Impurity S）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平EP杂质S
分子式C21H25N3O3S
分子量399.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Yamamoto T, Roberts E F. "一种喹硫平EP杂质S的合成方法" [P]. US Patent, US 9267832 B2, 2021-11-09.
  2. 发明人刘建华，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Quetiapine EP Impurity S" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112480688 B, 授权公告日 2022-10-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平EP杂质S in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1078, 6320-6334.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平EP杂质S as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 288, 3388-3393.

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