安非他酮杂质44 CAS 357628-62-7

Bupropion Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号357628-62-7
分子式C13H20ClNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

安非他酮杂质44 Bupropion Impurity 44 CAS 357628-62-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的安非他酮杂质44（Bupropion Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 357628-62-7，分子式 C13H20ClNO HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括安非他酮杂质44在内的目标物的控制。 安非他酮杂质44（Bupropion Impurity 44），CAS注册号 357628-62-7，化学式 C13H20ClNO HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 278.22 g/mol。 依据分子式为 C13H20ClNO HCl 的安非他酮杂质44结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 278.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，安非他酮杂质44（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：安非他酮杂质44（Bupropion Impurity 44，CAS 357628-62-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取安非他

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称安非他酮杂质44
分子式C13H20ClNO HCl
分子量278.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Davis P L, Park J H. "一种安非他酮杂质44的合成方法" [P]. US Patent, US 10425577 B2, 2022-11-15.
  2. 发明人徐明华，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Bupropion Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116091632 A, 授权公告日 2017-11-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安非他酮杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 1383, (12), 2102-2121.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安非他酮杂质44 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 938, (5), 9241-9261.

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