洛索洛芬杂质31 CAS 371753-19-4

Loxoprofen Impurity 31

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号371753-19-4
分子式2*C15H20O3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质31 Loxoprofen Impurity 31 CAS 371753-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质31（英文名 Loxoprofen Impurity 31，CAS 371753-19-4）属于药物杂质对照品。分子式 2*C15H20O3。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次洛索洛芬杂质31均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，洛索洛芬杂质31（Loxoprofen Impurity 31，2C15H20O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 洛索洛芬杂质31（分子式 2C15H20O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质31的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，洛索洛芬杂质31（Loxoprofen Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质31
分子式2*C15H20O3
分子量248.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，李文辉. "一种洛索洛芬杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110758768 B, 授权公告日 2025-12-04.
  2. Kumar R, Roberts E F, Chen K W. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 31" [P]. US Patent, US 9528206 B2, 2021-12-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 2003, (6), 4353-4362.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质31 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2304, (5), 9674-9700.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 31 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 2174, (10), 5109-5131.

Related Loxoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...