阿伐那非杂质127 盐酸盐 CAS 38057-59-9

Avanafil Impurity 127 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38057-59-9
分子式C8H9Cl2NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质127 盐酸盐 Avanafil Impurity 127 HCl CAS 38057-59-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿伐那非杂质127 盐酸盐（Avanafil Impurity 127 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 38057-59-9，分子式 C8H9Cl2NO HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿伐那非杂质127 盐酸盐的分子量为242.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐那非杂质127 盐酸盐（Avanafil Impurity 127 HCl）的系统命名为阿伐那非杂质127 盐酸盐，CAS号 38057-59-9，分子量为 242.52 g/mol。 阿伐那非杂质127 盐酸盐（C8H9Cl2NO HCl）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿伐那非杂质127 盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿伐那非杂质127 盐酸盐的生产和定值严格遵

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐那非杂质127 盐酸盐（CAS 38057-59-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐那非杂质127 盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质127 盐酸盐
分子式C8H9Cl2NO HCl
分子量242.52 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Mueller T, Lee S K. "一种阿伐那非杂质127 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9556356 B2, 2018-07-15.
  2. 发明人张德明，高志强，王建平. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 127 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114868215 B, 授权公告日 2022-09-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质127 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 272, 8422-8442.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质127 盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1521, (10), 460-467.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avanafil Impurity 127 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 301, (10), 969-991.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐那非杂质127 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 652, (9), 4893-4923.

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