帕利哌酮杂质98 盐酸盐 CAS 42060-79-7

Paliperidone Impurity 98 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42060-79-7
分子式C6H10ClNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质98 盐酸盐 Paliperidone Impurity 98 HCl CAS 42060-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕利哌酮杂质98 盐酸盐（Paliperidone Impurity 98 HCl，CAS 42060-79-7），分子式 C6H10ClNO HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕利哌酮杂质98 盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 42060-79-7 对应的帕利哌酮杂质98 盐酸盐（Paliperidone Impurity 98 HCl），是化学式为 C6H10ClNO HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 184.06。 从化学结构特征来看，帕利哌酮杂质98 盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为184.06 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，帕利哌酮杂质98 盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，帕利哌酮杂质98 盐酸盐的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，帕利哌酮杂质98 盐酸盐（CAS 42060-79-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 帕利哌酮杂质98 盐酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质98 盐酸盐
分子式C6H10ClNO HCl
分子量184.06 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，王建平. "一种帕利哌酮杂质98 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108060583 B, 授权公告日 2018-11-10.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 98 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109949417 A, 授权公告日 2018-11-22.
  3. 发明人朱建伟，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Paliperidone Impurity 98 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112903500 A, 授权公告日 2023-09-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质98 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 1830, 1101-1116.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质98 盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2248, (3), 4982-5004.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paliperidone Impurity 98 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1764, 4678-4689.

Related Paliperidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...