吲哚美辛杂质39 钠盐 CAS 5354-81-4

Indometacin Impurity 39 Sodium Salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5354-81-4
分子式C7H7N2O4S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚美辛杂质39 钠盐 Indometacin Impurity 39 Sodium Salt CAS 5354-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吲哚美辛杂质39 钠盐（Indometacin Impurity 39 Sodium Salt）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5354-81-4，分子式 C7H7N2O4S Na。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

吲哚美辛杂质39 钠盐的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 吲哚美辛杂质39 钠盐（英文标识 Indometacin Impurity 39 Sodium Salt）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 5354-81-4，相对分子质量测定值为 238.19。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，吲哚美辛杂质39 钠盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括238.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，吲哚美辛杂质39 钠盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（M

应用场景：吲哚美辛杂质39 钠盐（Indometacin Impurity 39 Sodium Salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吲哚美辛杂质39 钠盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚美辛杂质39 钠盐
分子式C7H7N2O4S Na
分子量238.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，何建平. "一种吲哚美辛杂质39 钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109216670 B, 授权公告日 2019-01-26.
  2. 发明人高志强，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Indometacin Impurity 39 Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114565425 A, 授权公告日 2017-08-16.
  3. 发明人黄志刚，刘建华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Indometacin Impurity 39 Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117964863 A, 授权公告日 2024-02-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚美辛杂质39 钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 962, (7), 7301-7306.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚美辛杂质39 钠盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1762, (11), 8309-8335.

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