贝达喹啉杂质11 CAS 5409-58-5

Bedaquiline Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5409-58-5
分子式C15H17NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝达喹啉杂质11 Bedaquiline Impurity 11 CAS 5409-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝达喹啉杂质11（Bedaquiline Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5409-58-5。分子式 C15H17NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，贝达喹啉杂质11的分子量为263.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 贝达喹啉杂质11（Bedaquiline Impurity 11），CAS注册号 5409-58-5，化学式 C15H17NO HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 263.76 g/mol。 从化学结构特征来看，贝达喹啉杂质11的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为263.76 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，贝达喹啉杂质11（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），贝达喹啉杂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，贝达喹啉杂质11（Bedaquiline Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝达喹啉杂质11适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝达喹啉杂质11
分子式C15H17NO HCl
分子量263.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，沈红梅，孙丽萍. "一种贝达喹啉杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114268262 A, 授权公告日 2021-06-26.
  2. Roberts E F, Patel M V, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Bedaquiline Impurity 11" [P]. US Patent, US 9018867 B2, 2017-03-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝达喹啉杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 630, (9), 6802-6824.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝达喹啉杂质11 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 2275, (1), 7627-7630.

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