匹伐他汀-d4钠盐 CAS 574705-92-3

Pitavastatin-d4 Sodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号574705-92-3
分子式C25H19D4FNO4 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹伐他汀-d4钠盐 Pitavastatin-d4 Sodium Salt CAS 574705-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 574705-92-3 对应的匹伐他汀-d4钠盐（Pitavastatin-d4 Sodium Salt）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H19D4FNO4 Na。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 匹伐他汀-d4钠盐（Pitavastatin-d4 Sodium Salt），CAS注册编号 574705-92-3，化学分子式为 C25H19D4FNO4 Na，分子量 447.47 g/mol。 从化学结构特征来看，匹伐他汀-d4钠盐的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为16.5，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为447.47 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，匹伐他汀-d4钠盐（CAS 574705-92-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以匹伐他汀-d4钠盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹伐他汀-d4钠盐
分子式C25H19D4FNO4 Na
分子量447.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，韩伟，赵玉洁. "一种匹伐他汀-d4钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111927207 A, 授权公告日 2024-12-09.
  2. 发明人杨光，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Pitavastatin-d4 Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116429098 B, 授权公告日 2016-01-13.
  3. 发明人陈志强，王建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Pitavastatin-d4 Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112276935 B, 授权公告日 2023-12-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹伐他汀-d4钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1796, (7), 4305-4326.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹伐他汀-d4钠盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 960, 5888-5891.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pitavastatin-d4 Sodium Salt Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 2161, (10), 922-947.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹伐他汀-d4钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 2472, (1), 633-648.

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