CAS 638-32-4

Duloxetine Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号638-32-4
分子式C4H7NO3
分子量117.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Duloxetine Impurity 10 CAS 638-32-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Duloxetine Impurity 10）为药物标准品，CAS 登记号 638-32-4，分子式 C4H7NO3，分子量 117.10。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C4H7NO3 的（Duloxetine Impurity 10），其CAS登记号是 638-32-4，分子量为 117.10 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括117.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 638-32-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H7NO3
分子量117.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，李文辉，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111806973 B, 授权公告日 2024-02-23.
  2. 发明人陈志强，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Duloxetine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113731471 A, 授权公告日 2021-12-13.
  3. Kumar R, Brown S R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Duloxetine Impurity 10" [P]. US Patent, US 9881326 B2, 2023-04-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 209, 5641-5671.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1040, 6923-6928.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duloxetine Impurity 10 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1701, (3), 7095-7124.

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