CAS 645411-16-1

Duloxetine Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号645411-16-1
分子式C8H11NOS HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Duloxetine Impurity 5 CAS 645411-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Duloxetine Impurity 5，CAS 645411-16-1）属于药物标准品。分子式 C8H11NOS HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为205.70 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 645411-16-1 对应的化合物（英文标识 Duloxetine Impurity 5），化学式 C8H11NOS HCl，相对分子质量 205.70。 （分子式 C8H11NOS HCl）的化学结构中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均

应用场景：从实际应用出发，（CAS 645411-16-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11NOS HCl
分子量205.70 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nielsen H, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3743818 A1, 2024-03-10.
  2. Yamamoto T, Thompson G K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Duloxetine Impurity 5" [P]. US Patent, US 9821554 B2, 2015-02-19.
  3. 发明人徐明华，唐晓军，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Duloxetine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112883301 A, 授权公告日 2016-02-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1573, (9), 110-119.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 1422, (12), 4118-4138.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duloxetine Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 2282, 9458-9464.

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