匹伐他汀钙杂质7 CAS 769908-13-6

Pitavastatin Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号769908-13-6
分子式C25H24FNO4
分子量421.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹伐他汀钙杂质7 Pitavastatin Impurity 7 CAS 769908-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹伐他汀钙杂质7（英文名 Pitavastatin Impurity 7，CAS 769908-13-6）属于药物杂质对照品。分子式 C25H24FNO4，分子量 421.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，匹伐他汀钙杂质7的分子量为421.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 匹伐他汀钙杂质7（Pitavastatin Impurity 7），CAS注册号 769908-13-6，化学式 C25H24FNO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 421.46 g/mol。 匹伐他汀钙杂质7（C25H24FNO4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，匹伐他汀钙杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：匹伐他汀钙杂质7（Pitavastatin Impurity 7，CAS 769908-13-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取匹

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹伐他汀钙杂质7
分子式C25H24FNO4
分子量421.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，钱学锋，朱建伟. "一种匹伐他汀钙杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114008228 A, 授权公告日 2021-06-28.
  2. 发明人何建平，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Pitavastatin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112264952 A, 授权公告日 2023-06-17.
  3. 发明人韩伟，郭海燕，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Pitavastatin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114441592 A, 授权公告日 2015-01-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹伐他汀钙杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 2297, (11), 2534-2547.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹伐他汀钙杂质7 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2034, (3), 4339-4364.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pitavastatin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 2276, (12), 756-759.

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