CAS 77985-07-0

Selexipag Impurity 8 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号77985-07-0
分子式C8H17Cl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Selexipag Impurity 8 HCl CAS 77985-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 77985-07-0 对应的（Selexipag Impurity 8 HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H17Cl2N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C8H17Cl2N HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 （Selexipag Impurity 8 HCl），CAS注册编号 77985-07-0，化学分子式为 C8H17Cl2N HCl，分子量 234.59 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Selexipag Impurity 8 HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17Cl2N HCl
分子量234.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115891312 B, 授权公告日 2025-10-19.
  2. Mueller T C, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Selexipag Impurity 8 HCl" [P]. European Patent, EP 3903065 A1, 2016-10-24.
  3. 发明人罗永刚，徐明华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Selexipag Impurity 8 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116671365 A, 授权公告日 2020-03-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 432, 9681-9707.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 654, (3), 124-152.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selexipag Impurity 8 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 859, (5), 8954-8959.

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