布地奈德杂质N22 CAS 82423-35-6

Budesonide Impurity N22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82423-35-6
分子式C23H26O5
分子量382.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德杂质N22 Budesonide Impurity N22 CAS 82423-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布地奈德杂质N22（Budesonide Impurity N22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 82423-35-6。分子式 C23H26O5，分子量 382.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C23H26O5 的布地奈德杂质N22结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 382.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 布地奈德杂质N22（英文标识 Budesonide Impurity N22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 82423-35-6，相对分子质量测定值为 382.46。 在色谱分析方法开发中，布地奈德杂质N22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布地奈德杂质N22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：布地奈德杂质N22（Budesonide Impurity N22，CAS 82423-35-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德杂质N22
分子式C23H26O5
分子量382.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Johnson M A, Park J H. "一种布地奈德杂质N22的合成方法" [P]. US Patent, US 10893520 B2, 2024-02-24.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，周伟. "Method for the Synthesis of Budesonide Impurity N22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111779376 B, 授权公告日 2019-12-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德杂质N22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1120, (9), 7968-7981.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德杂质N22 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1016, 9047-9071.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Budesonide Impurity N22 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1324, (5), 7093-7120.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布地奈德杂质N22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 161, 4152-4177.

Related Budesonide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...