布地奈德杂质79（Z-异构体） CAS 118866-09-4

Budesonide Impurity 79 (Z-Isomer)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号118866-09-4
分子式C23H28O5
分子量384.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德杂质79（Z-异构体） Budesonide Impurity 79 (Z-Isomer) CAS 118866-09-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布地奈德杂质79（Z-异构体）（Budesonide Impurity 79 (Z-Isomer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 118866-09-4。分子式 C23H28O5，分子量 384.47。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布地奈德杂质79（Z-异构体）的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布地奈德杂质79（Z-异构体）（Budesonide Impurity 79 (Z-Isomer)）的系统命名为布地奈德杂质79（Z-异构体），CAS号 118866-09-4，分子量为 384.47 g/mol。 布地奈德杂质79（Z-异构体）（C23H28O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，布地奈德杂质79（Z-异构体）（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布地奈

应用场景：布地奈德杂质79（Z-异构体）（Budesonide Impurity 79 (Z-Isomer)，CAS 118866-09-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 布地奈德杂质79（Z-异构体）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德杂质79（Z-异构体）
分子式C23H28O5
分子量384.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，钱学锋，郑宇鹏. "一种布地奈德杂质79（Z-异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112461948 B, 授权公告日 2016-12-12.
  2. Yamamoto T, Williams B T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Budesonide Impurity 79 (Z-Isomer)" [P]. US Patent, US 10121390 B2, 2019-08-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德杂质79（Z-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1258, (12), 422-428.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德杂质79（Z-异构体） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 2110, (8), 9942-9958.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Budesonide Impurity 79 (Z-Isomer) Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1426, 1451-1465.

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