雷米普利杂质6 CAS 85196-26-5

Ramipril Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85196-26-5
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷米普利杂质6 Ramipril Impurity 6 CAS 85196-26-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷米普利杂质6（Ramipril Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 85196-26-5，分子式 C15H21NO4，分子量 279.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，雷米普利杂质6（Ramipril Impurity 6）的系统命名为雷米普利杂质6，CAS号 85196-26-5，分子量为 279.33 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，雷米普利杂质6表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括279.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷米普利杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），雷米普利杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，雷米普利杂质6（Ramipril Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷米普利杂质6
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，冯建国. "一种雷米普利杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112001151 B, 授权公告日 2018-04-16.
  2. Park J H, Klinger H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ramipril Impurity 6" [P]. US Patent, US 9457841 B2, 2020-02-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷米普利杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 859, (8), 6552-6567.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷米普利杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1897, 4125-4145.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramipril Impurity 6 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 796, (7), 1213-1239.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷米普利杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 1666, (4), 6585-6601.

Related Ramipril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...