洛索洛芬杂质164 CAS 859316-10-2

Loxoprofen Impurity 164

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号859316-10-2
分子式C6H7O3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质164 Loxoprofen Impurity 164 CAS 859316-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质164（Loxoprofen Impurity 164）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 859316-10-2。分子式 C6H7O3 Na。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，洛索洛芬杂质164（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 洛索洛芬杂质164（英文标识 Loxoprofen Impurity 164）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 859316-10-2，相对分子质量测定值为 150.11。 依据分子式为 C6H7O3 Na 的洛索洛芬杂质164结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 150.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质164的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质164（CAS 859316-10-2）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质164

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质164
分子式C6H7O3 Na
分子量150.11 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Rossi M, Nielsen H. "一种洛索洛芬杂质164的合成方法" [P]. European Patent, EP 3990518 A1, 2021-06-06.
  2. Fischer A B, Klinger H, Park J H. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 164" [P]. US Patent, US 11780212 B2, 2016-01-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质164 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1644, (2), 1275-1286.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质164 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 893, (4), 698-701.

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