CAS 870555-76-3

Donepezil Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号870555-76-3
分子式C24H29NO3 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Donepezil Impurity 19 CAS 870555-76-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Donepezil Impurity 19，CAS 870555-76-3），分子式 C24H29NO3 C2H2O4。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C24H29NO3 C2H2O4 的（Donepezil Impurity 19），其CAS登记号是 870555-76-3，分子量为 469.53 g/mol。 （分子式 C24H29NO3 C2H2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Donepezil Impurity 19）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H29NO3 C2H2O4
分子量469.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110093089 B, 授权公告日 2019-06-17.
  2. 发明人杨光，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Donepezil Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108065751 B, 授权公告日 2025-05-24.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Donepezil Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112962968 A, 授权公告日 2016-03-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 714, 6094-6111.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2020, (12), 5329-5354.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Donepezil Impurity 19 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 508, 8968-8989.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 1848, 731-741.

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