曲美替尼杂质N11 CAS 871701-23-4

Trametinib Impurity N11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号871701-23-4
分子式C26H23FIN5O4
分子量615.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲美替尼杂质N11 Trametinib Impurity N11 CAS 871701-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲美替尼杂质N11（Trametinib Impurity N11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 871701-23-4，分子式 C26H23FIN5O4，分子量 615.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，曲美替尼杂质N11的分子量为615.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲美替尼杂质N11（英文标识 Trametinib Impurity N11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 871701-23-4，相对分子质量测定值为 615.39。 依据分子式为 C26H23FIN5O4 的曲美替尼杂质N11结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 615.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，曲美替尼杂质N11（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲美替尼杂质N11（CAS 871701-23-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲美替尼杂质N11
分子式C26H23FIN5O4
分子量615.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/I取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Klinger H, Lee S K. "一种曲美替尼杂质N11的合成方法" [P]. US Patent, US 10063822 B2, 2025-12-17.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，胡光. "Method for the Synthesis of Trametinib Impurity N11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117292839 A, 授权公告日 2016-06-19.
  3. 发明人马晓峰，孙丽萍，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Trametinib Impurity N11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110823725 B, 授权公告日 2017-06-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲美替尼杂质N11 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 534, 5267-5294.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲美替尼杂质N11 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 2017, 7379-7387.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trametinib Impurity N11 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 2203, (7), 6004-6007.

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